Opțiunile opace ale operației Warp Speed ​​de vaccinuri COVID-19 atrag examinarea Senatului

Dr. Francis Collins, Director of the National Institutes of Health (NIH), holds up a model of COVID-19, known as coronavirus, during a Senate Appropriations subcommittee hearing on the plan to research, manufacture and distribute a coronavirus vaccine, known as Operation Warp Speed, Thursday, July 2, 2020, on Capitol Hill in Washington. (Saul Loeb/Pool via AP)

Coronavirus: Operation Warp Speed

By Jon Cohen Jul. 2, 2020 , 7:10 PM

Raportarea științifică COVID-19 este susținută de Centrul Pulitzer.

Trump administration to fast track efforts to develop COVID-19 vaccine

Liderii Operației Warp Speed, proiectul bine finanțat al administrației Trump pentru a dezvolta vaccinuri COVID-19 la viteză record, au declarat că derulează un proiect transparent. Au criticat criticii care spun că iau decizii majore în spatele ușilor închise. Dar, la o audiere a subcomitetului Senatului de astăzi care s-a concentrat pe Warp Speed, oamenii de știință din fața efortului, după întrebări repetate, au dat răspunsuri limitate cu privire la candidații la vaccin pe care i-au ales ca lideri în cursă și criteriile lor de selecție.

Sen. Patty Murray pushes for tens of billions of dollars to stabilize the  child care industry | KNKX

La deschiderea ședinței – ținută de Subcomitetul pentru Muncă, Sănătate și Servicii Umane, Educație și agenții conexe – senatoarea Patty Murray (D-WA) a anunțat martorii că dorește răspunsuri directe cu privire la multe aspecte. „Va trebui să tragem la răspundere această administrație pentru a evita repetarea greșelilor și întârzierilor”, a spus Murray. „Administrația încă nu a oferit nicio explicație cu privire la modul în care selectează candidații la vaccin, care sunt riscurile de reducere a acestei liste scurte sau îngrijorările legate de potențialele conflicte din contractele anterioare aceastei crize”.

Knock - YouTube

Cei trei martori ai administrației sunt șefii diferitelor ramuri ale Departamentului Sănătate și Servicii Umane. Senatoarea Tammy Baldwin (D – WI) l-a întrebat pe Gary Disbrow, care supraveghează investițiile în vaccinul Warp Speed ​​în calitate de director interimar al Autorității de Cercetare și Dezvoltare avansată Biomedicală (BARDA), despre vaccinurile din portofoliul programului. „Poți să-mi enumeri rapid perspectivele de vaccin în care sunt investite acum?” întreabă Baldwin. (În luna mai, Warp Speed ​​a dezvăluit că a selectat 14 candidați și a planificat să avanseze „aproximativ opt” pentru studiile clinice; un articol din New York Times din 3 iunie care cita oficiali înalți ai administrației a spus că lista a fost redusă la cinci.)

User Clip: Dr. Gary Disbrow, BARDA Acting Dir. Opening Remarks | C-SPAN.org

„Nu pot menționa în mod specific companiile”, a spus Disbrow. „Suntem în negocieri active cu mulți dintre ei.” El a numit doar pe AstraZeneca, despre care administrația a dezvăluit în luna mai că a primit un contract BARDA care ar putea totaliza până la 1,2 miliarde de dolari. El nu a menționat că BARDA a făcut publice anterior alte două contracte majore cu producătorii de vaccinuri COVID-19, Johnson & Johnson și Moderna, care ar putea totaliza aproape 500 de milioane de dolari fiecare.

„Deci, acele nume de companii în ceea ce privește perspectivele de vaccinare nu sunt publice?” a întrebat Baldwin.

Disbrow a răspuns doar că BARDA a făcut publice celelalte investiții ale sale în vaccinul COVID-19. „Cred că întrebarea dvs. specifică poate fi compoziția portofoliului în cadrul Operației Warp Speed”, a spus el. „Despre asta nu pot vorbi astăzi, dar ne mișcăm și negociem contractele foarte repede.”

Când Baldwin a întrebat câți candidați ar selecționa Warp Speed ​​în cele din urmă, Disbrow a spus: „Mai mult decât unul”. A râs și și-a cerut scuze. „Îmi pare rău, într-adevăr este vorba de achiziții sensibile”, a adăugat Disbrow, subliniind că piața de valori este afectată de aceste negocieri. „Veți vedea comunicatele de presă atunci când acordăm aceste contracte.”

West Conshohocken's Templeton Prize awarded to Francis Collins, director of  National Institutes of Health

Un alt martor, Robert Redfield, directorul Institutelor Naționale de Sănătate (NIH), Francis Collins, a declarat că un grup de experți în vaccinuri, pe care agenția sa i-a convocat pentru a lucra cu Warp Speed, a făcut o analiză științifică a 50 de vaccinuri candidate COVID-19. Această revizuire nu a fost făcută publică, iar NIH nu a răspuns la o solicitare de copie. Membrii grupului respectiv și-au exprimat, de asemenea, surpriza față de unele dintre opțiunile Warp Speed.

Collins a menționat că NIH a colaborat la dezvoltarea vaccinului de la Moderna, menționând că, „în această lună, intenționăm să lansăm un studiu clinic de fază 3 care va încerca să înscrie 30.000 de voluntari cu rezultate așteptate în câteva luni”. Nu a fost anunțată nicio dată pentru începerea probelor, iar Moderna spune că nu poate dezvălui aceste informații din cauza reglementărilor privind companiile care cotizează la bursă. (Conform unor surse anonime, STAT a raportat astăzi că procesul a fost „întârziat” de la data de începere din 9 iulie sugerată anterior de o universitate care lucrează cu Moderna, dar compania nu a confirmat niciodată mai mult decât faptul că procesul va începe luna aceasta.)

La începutul ședinței, Murray a menționat că își exprimă îngrijorarea cu privire la motivul pentru care BARDA „a ales să investească exclusiv în tehnologii de vaccinare care au fost studiate doar experimental și nu au ajuns niciodată pe piață, fără să caute tehnologii mai vechi deja probate”. Murray se referea la finanțarea BARDA pentru vaccinuri care fie produc sintetic proteina de suprafață a SARS-CoV-2, agentul patogen care provoacă COVID-19, fie livrează gena corespunzatoare în corpul unei persoane. Moderna, de exemplu, injectează o formă de ARN a genei, o metodă care nu a produs încă un vaccin aprobat.

Durbin to Trump: 'Put an end to this shutdown and put everything on the  table' - ABC News

În schimb, mai multe companii chineze, au dezvoltat vaccinuri care „omoară” sau inactivează întregul virus. Vaccinurile inactivate au un lung istorial, iar Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente le-a aprobat pentru a fi utilizate împotriva multor boli. Dar în 1955, un accident infam – cunoscut sub numele de incidentul Cutter – care a implicat un vaccin împotriva poliovirusului produs de Jonas Salk a făcut rău unor copii care l-au primit. Deși niciun vaccin inactivat împotriva poliomielitei nu a avut din nou această problemă, senatorul Dick Durbin (D-IL), care s-a declarat îngrijorat de menținerea „încrederii poporului american în ceea ce privește siguranța și eficacitatea vaccinului”, l-a întrebat pe Collins despre incidentul Cutter. „Aș putea să vă liniștesc pe dvs. și poporul american că strategia de a încerca să se administreze un vaccin inactivat nu este în prezent aplicată pentru SARS-CoV-2 din cauza acestor riscuri”, a spus Collins, subliniind că vaccinurile Warp Speed ​​și NIH care sunt luate în considerare nu sunt făcute din viruși intregi.

Director de CDC: "La clave de una vacuna para COVID-19 es cuánto durará su  inmunidad" | Voice of America - Spanish

Durbin i-a întrebat pe Collins, Disbrow și pe al treilea martor, directorul Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor, Robert Redfield, dacă vreunu a simțit presiunea politică a Casei Albe sau a altei agenții în ceea ce privește selecția companiilor de vaccinuri sau momentul dezvoltării vaccinului. Fiecare a răspuns că nu.

Former DSCP commander to gain fourth star, command AMC > Defense Logistics  Agency > News Article View

Luna trecută, în mărturie în fața Comitetului pentru Servicii Armate al Senatului, generalul Gustave Perna, co-lider al operației Warp Speed, a spus că nu va lucra cu China la un vaccin. Până în prezent, patru dintre cele 18 vaccinuri COVID-19 candidate care au intrat în studii clinice sunt produse inactivate fabricate în China. Trei dintre acestea ar trebui să înceapă în curând studiile de fază III.

SURSA – Sciencemag.org

Deja un comentario

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *